ब्रेमेलॅनोटाइड

ब्रेमेलॅनोटाइड एपीआय

ब्रेमेलॅनोटाइडएक कृत्रिम आहेमेलानोकोर्टिन रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्टच्या उपचारांसाठी विकसित केले आहेहायपोएक्टिव्ह लैंगिक इच्छा विकार (HSDD) in रजोनिवृत्तीपूर्व महिलाएचएसडीडीसाठी विशेषतः मंजूर केलेली पहिली केंद्रीय कृती थेरपी म्हणून, ब्रेमेलॅनोटाइड महिलांच्या लैंगिक आरोग्यात एक महत्त्वपूर्ण प्रगती दर्शवते.

२०१९ मध्ये अमेरिकन एफडीएने ब्रँड नावाने मान्यता दिली.व्हायलेसी, ब्रेमेलॅनोटाइड लैंगिक इच्छेचा सतत अभाव अनुभवणाऱ्या महिलांसाठी मागणीनुसार, हार्मोनल नसलेला उपाय देते, ज्याचे वैद्यकीय, मानसिक किंवा नातेसंबंधातील समस्यांद्वारे स्पष्टीकरण दिले जाऊ शकत नाही.

आमचेब्रेमेलॅनोटाइड एपीआयहे सॉलिड-फेज पेप्टाइड सिंथेसिस (SPPS) द्वारे तयार केले जाते, जे उच्च शुद्धता, कमी अशुद्धता आणि क्लिनिकल आणि व्यावसायिक इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य सुसंगतता सुनिश्चित करते.

कृतीची यंत्रणा

ब्रेमेलॅनोटाइड खालील गोष्टींद्वारे कार्य करते:मेलानोकोर्टिन रिसेप्टर्स सक्रिय करणे, विशेषतःMC4R (मेलॅनोकॉर्टिन-4 रिसेप्टर)मध्येमध्यवर्ती मज्जासंस्था. हे सक्रियकरण मार्गांमध्ये बदल घडवून आणते असे मानले जातेहायपोथालेमसजे लैंगिक उत्तेजना आणि इच्छेमध्ये गुंतलेले असतात.

मुख्य परिणामांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

• वर्धितडोपामिनर्जिक सिग्नलिंग, लैंगिक आवड वाढवणे

• कामवासनेवर परिणाम करणाऱ्या प्रतिबंधात्मक मार्गांचे दमन

• मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे मॉड्युलेशनसेक्स हार्मोन्सवर अवलंबून न राहता (नॉन-एस्ट्रोजेनिक, नॉन-टेस्टोस्टेरॉन)

या यंत्रणेमुळे ब्रेमेलॅनोटाइड पारंपारिक हार्मोनल थेरपींपेक्षा वेगळे आणि महिलांच्या मोठ्या लोकसंख्येसाठी योग्य बनते.

क्लिनिकल संशोधन आणि परिणाम

ब्रेमेलॅनोटाइडचे अनेक ठिकाणी मूल्यांकन केले गेले आहेफेज २ आणि फेज ३ क्लिनिकल चाचण्या, ज्यामध्ये एचएसडीडीचे निदान झालेल्या हजारो महिलांचा समावेश आहे.

प्रमुख निष्कर्षांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

• सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय सुधारणालैंगिक इच्छा गुणांमध्ये (FSFI-d द्वारे मोजलेले)

• कमी लैंगिक इच्छेशी संबंधित त्रासात घट (FSDS-DAO द्वारे मोजली जाते)

• कृतीची जलद सुरुवात(तासांच्या आत), परवानगी देऊनलैंगिक क्रियाकलापापूर्वी मागणीनुसार वापर

• महिलांमध्ये सिद्ध परिणामकारकतासहवर्ती परिस्थितींसह आणि त्याशिवाय(उदा., नैराश्य, चिंता)

क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, पर्यंत२५%–३५%प्लेसिबोच्या तुलनेत रुग्णांमध्ये अर्थपूर्ण सुधारणा दिसून आली.

सुरक्षितता आणि सहनशीलता

• सर्वात सामान्य दुष्परिणामांमध्ये हे समाविष्ट आहे:मळमळ, लाली येणे, आणिडोकेदुखी—सर्वसाधारणपणे सौम्य आणि स्वतःहून कमी होणारे.

• पूर्वीच्या मेलानोकोर्टिन एजंट्सच्या विपरीत, ब्रेमेलॅनोटाइड हेरक्तदाब किंवा हृदय गतीमध्ये लक्षणीय वाढ होण्याशी संबंधित नाही.बहुतेक रुग्णांमध्ये.

• मागणीनुसार उपचार म्हणून, ते दीर्घकालीन हार्मोन्सच्या संपर्कापासून दूर राहते आणि लवचिकपणे वापरले जाऊ शकते.

उत्पादन आणि गुणवत्ता

आमचेब्रेमेलॅनोटाइड एपीआय:

• उच्च कार्यक्षमतेसह प्रगत SPPS वापरून संश्लेषित केले जाते.

• साठी कठोर आंतरराष्ट्रीय मानके पूर्ण करतेशुद्धता, ओळख आणि अवशिष्ट विलायक

• इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे (जसे की प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर पेन)

• मध्ये उपलब्धपायलट आणि व्यावसायिक स्तरावरील बॅचेस, संशोधन आणि विकास आणि बाजार पुरवठा दोन्हीला आधार देणे

उपचारात्मक क्षमता

एचएसडीडी पलीकडे, ब्रेमेलॅनोटाइडच्या यंत्रणेमुळे इतर क्षेत्रांमध्ये रस निर्माण झाला आहेलैंगिक आणि न्यूरोएंडोक्राइन मॉड्युलेशन, यासह:

• पुरुष लैंगिक बिघडलेले कार्य

• मूडशी संबंधित विकार

• भूक आणि ऊर्जा नियमन (मेलॅनोकॉर्टिन प्रणालीद्वारे)

त्याचे सु-वैशिष्ट्यीकृत पेप्टाइड प्रोफाइल आणि मध्यवर्ती मज्जासंस्थेची क्रिया लगतच्या उपचारात्मक क्षेत्रांमध्ये संभाव्य विकासास समर्थन देत राहते.