• head_banner_01

सीआरओ आणि सीडीएमओ

Gentolex Group Limited (3)

सीआरओ आणि सीडीएमओ

आमच्या भागीदारांकडील अत्यंत कुशल R&D संघांसह CRO आणि CDMO सेवा ऑफर करण्यासाठी सर्वसमावेशक व्यासपीठ तयार केले गेले आहे.

ठराविक CRO सेवांमध्ये प्रक्रियेचा विकास, घरातील मानकांची तयारी आणि वैशिष्ट्यीकरण, अशुद्धतेचा अभ्यास, ज्ञात आणि अज्ञात अशुद्धतेसाठी अलगाव आणि ओळख, विश्लेषणात्मक पद्धतीचा विकास आणि प्रमाणीकरण, स्थिरता अभ्यास, DMF आणि नियामक समर्थन इ.

ठराविक CDMO सेवांमध्ये पेप्टाइड API संश्लेषण आणि शुध्दीकरण प्रक्रिया विकास, डोस फॉर्म डेव्हलपमेंट, संदर्भ मानक तयार करणे आणि पात्रता, अशुद्धता आणि उत्पादन गुणवत्ता अभ्यास आणि विश्लेषण, GMP प्रणालीची बैठक EU आणि FDA मानक, आंतरराष्ट्रीय आणि चीनी नियामक आणि डॉसियर समर्थन इत्यादींचा समावेश आहे.