एटेलकॅल्सेटाइड हायड्रोक्लोराइड

एटेलकॅल्सेटाइड हायड्रोक्लोराइड API
एटेलकॅल्सेटाइड हायड्रोक्लोराइड हे हेमोडायलिसिस घेत असलेल्या क्रॉनिक किडनी डिसीज (CKD) असलेल्या रुग्णांमध्ये दुय्यम हायपरपॅराथायरॉईडीझम (SHPT) च्या उपचारांसाठी विकसित केलेले एक नवीन कृत्रिम पेप्टाइड कॅल्सीमिमेटिक आहे. SHPT ही CKD रुग्णांमध्ये एक सामान्य आणि गंभीर गुंतागुंत आहे, ज्यामध्ये पॅराथायरॉईड संप्रेरक (PTH) पातळी वाढणे, कॅल्शियम-फॉस्फेट चयापचय विस्कळीत होणे आणि हाडे आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोगांचा धोका वाढणे हे वैशिष्ट्य आहे.

एटेलकॅल्सेटाइड हे दुसऱ्या पिढीतील कॅल्सीमिमेटिक आहे, जे अंतःशिराद्वारे दिले जाते आणि सिनाकॅल्सेट सारख्या पूर्वीच्या तोंडी उपचारांपेक्षा अनुपालन सुधारून आणि गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स कमी करून फायदे देते.

कृतीची यंत्रणा
एटेलकॅल्सेटाइड पॅराथायरॉइड ग्रंथीच्या पेशींवर असलेल्या कॅल्शियम-सेन्सिंग रिसेप्टर (CaSR) ला बांधून आणि सक्रिय करून कार्य करते. हे बाह्य पेशीय कॅल्शियमच्या शारीरिक परिणामाची नक्कल करते, ज्यामुळे:

पीटीएच स्राव दडपून टाकणे

सीरम कॅल्शियम आणि फॉस्फेटच्या पातळीत घट

सुधारित खनिज संतुलन आणि हाडांचे चयापचय

CaSR चा पेप्टाइड-आधारित अ‍ॅलोस्टेरिक अ‍ॅक्टिव्हेटर म्हणून, डायलिसिसनंतर अंतःशिरा प्रशासनानंतर एटेलकॅल्सेटाइड उच्च विशिष्टता आणि सतत क्रियाकलाप दर्शवितो.

क्लिनिकल संशोधन आणि उपचारात्मक परिणाम
EVOLVE, AMPLIFY आणि EQUIP अभ्यासांसह, फेज 3 क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये Etelcalcetide चे विस्तृत मूल्यांकन केले गेले आहे. प्रमुख निष्कर्षांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

हेमोडायलिसिसवर असलेल्या सीकेडी रुग्णांमध्ये पीटीएच पातळीत लक्षणीय आणि सतत घट.

सीरम कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे प्रभावी नियंत्रण, हाड-खनिज होमिओस्टॅसिस सुधारण्यास हातभार लावते.

तोंडावाटे घेतलेल्या कॅल्सीमिमेटिक्सच्या तुलनेत चांगली सहनशीलता (कमी मळमळ आणि उलट्या)

डायलिसिस सत्रादरम्यान आठवड्यातून तीनदा इंट्राव्हेन इंजेक्शन दिल्याने रुग्णांचे पालन सुधारले.

या फायद्यांमुळे डायलिसिस लोकसंख्येमध्ये SHPT चे व्यवस्थापन करणाऱ्या नेफ्रोलॉजिस्टसाठी एटेलकॅल्सेटाइड हा एक महत्त्वाचा उपचारात्मक पर्याय बनतो.

गुणवत्ता आणि उत्पादन
आमचे एटेलकॅल्सेटाइड हायड्रोक्लोराइड API:

उच्च शुद्धतेसह सॉलिड-फेज पेप्टाइड संश्लेषण (SPPS) द्वारे संश्लेषित केले जाते.

इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य, फार्मास्युटिकल-ग्रेड स्पेसिफिकेशनशी सुसंगत.

अवशिष्ट सॉल्व्हेंट्स, अशुद्धता आणि एंडोटॉक्सिनचे कमी प्रमाण दर्शविते

जीएमपी-अनुरूप मोठ्या-बॅच उत्पादनासाठी स्केलेबल आहे