साइड चेन मॉडिफिकेशनसाठी GLP-1 संरक्षित अमीनो आम्ल
उत्पादन तपशील
| नाही. | उत्पादने | CAS क्र. | अर्ज | की क्वालिटी इंडिकेटर | ||||
| पवित्रता | आयसोमर | एसआय * | कमाल * | ओलावा | ||||
| 1 | एफएमओसी-लायस(एमटीटी)-ओएच | १६७३९३-६२-६ | लायसिन साइड चेन मॉडिफिकेशन | ≥९९.०% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 2 | एफएमओसी-लायस(अ‍ॅलोक)-ओएच | १४६९८२-२७-६ | लायसिन साइड चेन मॉडिफिकेशन | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | १५०६२९-६७-७ | लायसिन साइड चेन मॉडिफिकेशन | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 4 | एफएमओसी-लायस(एमएमटी)-ओएच | १५९८५७-६०-० | लायसिन साइड चेन मॉडिफिकेशन | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 5 | एफएमओसी-ग्लू-ओटबु | ८४७९३-०७-७ | लिराग्लुटाइडसेमाग्लुटाइड | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 6 | ग्लू-ओटबु | ४५१२०-३०-७ | लिराग्लुटाइडसेमाग्लुटाइड | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 7 | ऑक्टाडेकेनेडिओइक आम्ल | ८७१-७०-५ | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 8 | ऑक्टाडेकेनेडिओइक अॅसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | ८४३६६६-४०-० | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-ग्लू-ओटBu | ११८८३२८-३९-३ | सेमाग्लुटाइडतुकडा अ | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 10 | एईईए | १३४९७८-९७-५ | सेमाग्लुटाइडअल्बुविर्टाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 11 | एईईए-ओएच.एचसीएल | १३४९७९-०१-४ | सेमाग्लुटाइडअल्बुविर्टाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 12 | एफएमओसी-एईईए-ओएच | १६६१०८-७१-० | सेमाग्लुटाइडअल्बुविर्टाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 13 | बोक-एईईए-ओएच | १०८४६६-८९-३ | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 14 | एईईए-एईईए | ११४३५१६-०५-५ | सेमाग्लुटाइड | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 15 | एफएमओसी-एईईए-एईईए-ओएच | ५६००८८-८९-३ | सेमाग्लुटाइडतुकडा बी | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | १११८७६७-१६-० | सेमाग्लुटाइडतुकडा क | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | १११८७६७-१५-९ | सेमाग्लुटाइडतुकडा डी | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | १६६२६८८-२०-१ | सेमॅग्लुटाइड फ्रॅगमेंट ई | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
| 19 | बोक-हिस(टीआरटी)-ओएच | ३२९२६-४३-५ | शेवट हिस्टिडाइन आहे. | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤४.०% |
| 20 | एफएमओसी-एआयबी-ओएच | ९४७४४-५०-० | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.५% | / | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 21 | बोक-हिस(टीआरटी)-एब-ओएच | २०६१८९७-६८-३ | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.०% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤२.०% |
| 22 | एफएमओसी-ग्लू(ओटीबीयू)-ग्लाय-ओएच | ८६६०४४-६३-५ | GLP-1 अॅनालॉग | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 23 | बोक-हिस(टीआरटी)-एब-ग्लू(ओटबु)-ग्लाय-ओएच | ११६९६३०-३१-२? | सेमॅग्लुटाइड फ्रॅगमेंट एफ | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 24 | बोक-हिस(टीआरटी)-एब-ग्लू(ओटबु)-ग्लाय-एनएचएस | ११६९६३०-४०-३ | सेमॅग्लुटाइड फ्रॅगमेंट जी | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | ६६०८४६-८०-० | GLP-1 अॅनालॉग | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 26 | एफएमओसी-अला-अला-ओएच | ८७५१२-३१-० | GLP-1 अॅनालॉग | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | १२६०६०९-७५-३ ? | GLP-1 अॅनालॉग | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 28 | पामिटिक आम्ल | १९५७/१०/३ | लिराग्लुटाइड तुकडा १ | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 29 | पाम-ग्लू-ओटबु | NA | लिराग्लुटाइड फ्रॅगमेंट २ | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 30 | पाम-ग्लू(NES)-ओटबु | NA | लिराग्लुटाइड फ्रॅगमेंट ३ | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
| 31 | एफएमओसी-लायस (पाम-ग्लू-ओटबु)-ओएच | १४९११५८-६२-३ | लिराग्लुटाइड | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 32 | हेक्साडेकेनेडिओइक आम्ल | ५०५-५४-४ | इन्सुलिन डिग्लुडेक | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 33 | हेक्साडेकेनेडिओइक अॅसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटिल एस्टर | ८४३६६६-२७-३ | इन्सुलिन डिग्लुडेक | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-ग्लू-OtBu | NA | इन्सुलिन डिग्लुडेक फ्रॅगमेंट I | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-ग्लू(NES)-OtBu | NA | इन्सुलिन डिग्लुडेक फ्रॅगमेंट II | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
SI *= विशिष्ट अशुद्धता
कमाल* = कमाल अज्ञात अशुद्धता
इतर निर्देशक:
- अ‍ॅसिटिक आम्ल: ≤०.०२% (सर्व उत्पादने)
- इथाइल अ‍ॅसीटेट: ≤०.५% (सर्व उत्पादने)
- अल्कोहोल: ≤0.5% (सर्व उत्पादने)
निर्जंतुकीकरण
वितरण प्रणालीचे निर्जंतुकीकरण, ज्यामध्ये लूप आणि स्टोरेज टँकचा समावेश आहे, पाश्चरायझेशनद्वारे केले जाते. जेव्हा पाश्चरायझेशन निर्जंतुकीकरण केले जाते, तेव्हा टाकीमधील शुद्ध केलेले पाणी ८०°C पर्यंत गरम केले जाते आणि वितरण प्रणालीद्वारे फिरू लागते. ८०°C पर्यंत पोहोचल्यानंतर निर्जंतुकीकरण १ तास चालते. दर तिमाहीत निर्जंतुकीकरण केले जाते. शुद्ध पाणी प्रणाली निर्जंतुकीकरण लॉगबुक कोणत्याही प्रकारचे एक्स्पर्शन हायलाइट न करता तपासण्यात आली.
