पेप्टाइड्स संश्लेषणासाठी वापरले जाणारे GnRH विरोधी
उत्पादन तपशील
| NO | उत्पादने | CAS क्र. | अर्ज | की क्वालिटी इंडिकेटर | ||||
| पवित्रता | आयसोमर | विशिष्ट अशुद्धता | *कमाल १ | ओलावा | ||||
| 1 | एफएमओसी-३-(२-नॅफ्थाइल)-डी-अला-ओएच | १३८७७४-९४-४ | बहुतेक उत्पादने | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 2 | एसी-३-(२-नॅफ्थाइल)-डी-अला-ओएच | ३७४४०-०१-० | बहुतेक उत्पादने | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 3 | एफएमओसी-३-(३-पायरीडिनिल)-डी-अला-ओएच | १४२९९४-४५-४ | बहुतेक उत्पादने | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 4 | एफएमओसी-४-क्लोरो-डी-फे-ओएच | १४२९९४-१९-२ | बहुतेक उत्पादने | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 5 | एफएमओसी-डी-सिट-ओएच | २००३४४-३३-८ | सेट्रोरेलिक्स | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 6 | एफएमओसी-डी-अला-ओएच.एच२ओ | ७९९९०-१५-१ | बहुतेक उत्पादने | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤६.५% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | १४३३९७५-२१-३ | डेगारेलिक्स | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 8 | एफएमओसी-डी-एपीएच(सीबीएम)-ओएच | ३२४०१७-२२-३ | डेगारेलिक्स | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 9 | एफएमओसी-एल-एपीएच(एल-होर)-ओएच | १२५३२८२-३१-३ | डेगारेलिक्स | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 10 | एफएमओसी-एल-लायस (आयपीआर, बीओसी)-ओएच | २०१००३-४८-७ | डेगारेलिक्स | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | १३३३७३-२४-७ | अबारेलिक्स | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 12 | एफएमओसी-डी-एएसएन (टीआरटी)-ओएच | १८०५७०-७१-२ | अबारेलिक्स | ≥९९.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 13 | Fmoc-होमोआर्ग(एट)2-OH.HCl | १८६४००३-२६-८ | गॅनिरेलिक्स | ≥९५.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤२.०% | ≤२.०% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | २०९८४९७-२४-४ | गॅनिरेलिक्स | ≥९५.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤२.०% | ≤२.०% |
| 15 | एफएमओसी-लायस(निकोटिनॉयल)-ओएच | २५२०४९-११-९ | अँटीड | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 16 | एफएमओसी-डी-लायस (निकोटिनॉयल)-ओएच | २५२०४९-१२-० | अँटीड | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.५% | ≤१.०% |
* कमाल १ = कमाल अज्ञात अशुद्धता
इतर निर्देशक:
- अ‍ॅसिटिक आम्ल: ≤०.०२% (सर्व उत्पादने)
- इथाइल अ‍ॅसीटेट: ≤०.५% (सर्व उत्पादने)
- अल्कोहोल: ≤0.5% (सर्व उत्पादने)
TOC आणि चालकता
मुख्य पुरवठा आणि परतावा बिंदूंचे TOC आणि चालकता वेळोवेळी निरीक्षण केली जाते. TOC चे निरीक्षण दर आठवड्याला QC द्वारे केले जाते. चालकता ऑनलाइन निरीक्षण केली जाते आणि दर चार तासांनी शुद्ध पाणी स्टेशन ऑपरेटरद्वारे रेकॉर्ड केली जाते. प्राथमिक RO, दुय्यम RO, EDI आणि वितरण प्रणालीच्या एकूण परतावा बिंदूवर चालकता निरीक्षण केली जाते. शुद्ध पाण्याचे स्पेसिफिकेशन ठिकाणी आहे आणि पूर्व-परिभाषित स्पेसिफिकेशनशी सुसंगत आहे जे 25°C (USP) वर 1.3 µs/cm पेक्षा जास्त नाही. मुख्य पुरवठा आणि परतावा बिंदूंसाठी, संपूर्ण चाचणी दर आठवड्याला केली जाते, परिसंचरण लूपमधील इतर वापर बिंदूंसाठी, दर महिन्याला एकदा पूर्ण चाचणी केली जाते. पूर्ण चाचणीमध्ये वर्ण, pH, नायट्रेट, नायट्रेट, अमोनिया, चालकता, TOC, अस्थिर पदार्थ, जड धातू, सूक्ष्मजीव मर्यादा आणि बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन यांचा समावेश आहे.
