सेमाग्लुटाइड

सेमॅग्लुटाइड एपीआय

सेमाग्लूटाइड हे एक कृत्रिम दीर्घ-अभिनय करणारे ग्लुकागॉन-सारखे पेप्टाइड-१ (GLP-1) रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्ट आहे, जे टाइप २ मधुमेह मेल्तिस आणि लठ्ठपणाच्या उपचारांसाठी विकसित केले गेले आहे. एंजाइमॅटिक डिग्रेडेशनला प्रतिकार करण्यासाठी आणि अर्ध-आयुष्य वाढविण्यासाठी संरचनात्मकरित्या सुधारित केलेले, सेमाग्लूटाइड आठवड्यातून एकदा सोयीस्कर डोस देण्याची परवानगी देते, ज्यामुळे रुग्णांचे पालन लक्षणीयरीत्या सुधारते.

आमचेसेमॅग्लुटाइड एपीआयहे पूर्णपणे कृत्रिम प्रक्रियेद्वारे तयार केले जाते, ज्यामुळे होस्ट सेल प्रथिने किंवा डीएनए दूषित होणे यासारख्या जैविक अभिव्यक्ती प्रणालींशी संबंधित जोखीम दूर होतात. संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया किलोग्रॅम स्केलवर विकसित आणि प्रमाणित केली गेली आहे, उच्च-शुद्धता असलेल्या सिंथेटिक पेप्टाइड औषधांसाठी ANDA सबमिशनवरील FDA च्या २०२१ च्या मार्गदर्शनात नमूद केलेल्या कठोर गुणवत्ता आवश्यकता पूर्ण करते.

कृतीची यंत्रणा

सेमाग्लुटाइड हे मानवी GLP-1 ची नक्कल करते, एक इन्क्रिटिन संप्रेरक जो ग्लुकोज चयापचयात महत्त्वाची भूमिका बजावतो. ते अनेक सहक्रियात्मक यंत्रणांद्वारे कार्य करते:

• इन्सुलिन स्राव उत्तेजित करतेग्लुकोज-अवलंबून पद्धतीने

• ग्लुकागॉन स्राव रोखतेयकृतातील ग्लुकोजचे उत्पादन कमी करणे

• पोट रिकामे होण्यास विलंब होतो, ज्यामुळे जेवणानंतर ग्लायसेमिक नियंत्रण सुधारते

• भूक आणि उर्जेचे सेवन कमी करते, वजन कमी करण्यास मदत करते

क्लिनिकल परिणाम

विस्तृत क्लिनिकल अभ्यासांनी (उदा., SUSTAIN आणि STEP चाचण्या) हे सिद्ध केले आहे की सेमाग्लुटाइड:

• टाइप २ मधुमेहाच्या रुग्णांमध्ये HbA1c आणि उपवास प्लाझ्मा ग्लुकोजची पातळी लक्षणीयरीत्या कमी करते.

• जास्त वजन असलेल्या किंवा लठ्ठ व्यक्तींमध्ये लक्षणीय आणि सतत वजन कमी करण्यास प्रोत्साहन देते

• रक्तदाब आणि जळजळ यांसारखे हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी जोखीम मार्कर कमी करते

अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल आणि व्यापक चयापचय फायद्यांसह, सेमाग्लुटाइड मधुमेह आणि स्थूलपणाविरोधी थेरपीमध्ये पहिल्या श्रेणीतील GLP-1 RA बनले आहे. आमचे API आवृत्ती उच्च संरचनात्मक निष्ठा आणि कमी अशुद्धता पातळी (HPLC द्वारे ≤0.1% अज्ञात अशुद्धता) राखते, उत्कृष्ट औषधीय सुसंगतता सुनिश्चित करते.