टेसामोरेलिन

टेसामोरेलिन एपीआय

टेसामोरेलिन हे एक कृत्रिम पेप्टाइड औषध आहे, त्याचे पूर्ण नाव ThGRF(1-44)NH₂ आहे, जे ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग हार्मोन (GHRH) अॅनालॉग आहे. ते अंतर्जात GHRH च्या क्रियेचे अनुकरण करून ग्रोथ हार्मोन (GH) स्राव करण्यासाठी अँटीरियर पिट्यूटरीला उत्तेजित करते, ज्यामुळे अप्रत्यक्षपणे इन्सुलिन-सारख्या ग्रोथ फॅक्टर 1 (IGF-1) ची पातळी वाढते, ज्यामुळे चयापचय आणि ऊतींच्या दुरुस्तीमध्ये अनेक फायदे मिळतात.

सध्या, टेसामोरेलिनला एचआयव्ही-संबंधित लिपोडिस्ट्रॉफीच्या उपचारांसाठी, विशेषतः पोटातील व्हिसेरल फॅट जमा होण्यास (व्हिसेरल अॅडिपोज टिश्यू, व्हॅट) कमी करण्यासाठी एफडीएने मान्यता दिली आहे. **वृद्धत्वविरोधी, चयापचय सिंड्रोम, नॉन-अल्कोहोलिक फॅटी लिव्हर डिसीज (एनएएफएलडी/एनएएसएच)** आणि इतर क्षेत्रांसाठी देखील याचा मोठ्या प्रमाणावर अभ्यास केला गेला आहे, ज्यामुळे व्यापक वापराच्या शक्यता दिसून येतात.
कृतीची यंत्रणा

टेसामोरेलिन हे ४४-अमीनो आम्ल पेप्टाइड आहे ज्याची रचना नैसर्गिक GHRH सारखीच आहे. त्याची कृती करण्याची यंत्रणा अशी आहे:

GH सोडण्यासाठी अँटीरियर पिट्यूटरीला उत्तेजित करण्यासाठी GHRH रिसेप्टर (GHRHR) सक्रिय करा.

GH वाढल्यानंतर, ते यकृत आणि आसपासच्या ऊतींवर IGF-1 संश्लेषण वाढवण्यासाठी कार्य करते.

GH आणि IGF-1 हे चरबी चयापचय, प्रथिने संश्लेषण, पेशी दुरुस्ती आणि हाडांची घनता देखभाल यामध्ये संयुक्तपणे सहभागी होतात.

हे प्रामुख्याने व्हिसरल फॅट डिकॉम्पोजिशन (फॅट मोबिलायझेशन) वर कार्य करते आणि त्वचेखालील फॅटवर त्याचा फारसा परिणाम होत नाही.

GH च्या थेट बाह्य इंजेक्शनच्या तुलनेत, टेसामोरेलिन अंतर्जात यंत्रणेद्वारे GH स्राव वाढवते, जे शारीरिक लयीच्या जवळ आहे आणि जास्त GH मुळे होणाऱ्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया टाळते, जसे की पाणी धारणा आणि इन्सुलिन प्रतिरोध.

संशोधन आणि क्लिनिकल परिणामकारकता

टेसामोरेलिनची प्रभावीता अनेक क्लिनिकल चाचण्यांद्वारे सत्यापित केली गेली आहे, विशेषतः खालील क्षेत्रांमध्ये:

१. एचआयव्ही-संबंधित लिपोडिस्ट्रॉफी (एफडीए-मंजूर संकेत)

टेसामोरेलिन पोटातील व्हॅटमध्ये लक्षणीय घट करू शकते (सरासरी १५-२०% घट);

IGF-1 पातळी वाढवा आणि शरीराची चयापचय स्थिती सुधारा;

शरीराचा आकार सुधारा आणि चरबीच्या पुनर्वितरणाशी संबंधित मानसिक भार कमी करा;

त्वचेखालील चरबीचा थर, हाडांची घनता किंवा स्नायूंच्या वस्तुमानावर लक्षणीय परिणाम होत नाही.

२. नॉन-अल्कोहोलिक स्टीटोहेपेटायटीस (NASH) आणि यकृत फायब्रोसिस

क्लिनिकल चाचण्यांमधून असे दिसून आले आहे की टेसामोरेलिन यकृतातील चरबीचे प्रमाण कमी करू शकते (MRI-PDFF इमेजिंग);

यामुळे यकृताच्या पेशींची इन्सुलिन संवेदनशीलता सुधारण्याची अपेक्षा आहे;

हे विशेषतः एचआयव्ही आणि एनएएफएलडी असलेल्या रुग्णांसाठी प्रभावी आहे आणि त्यात संभाव्य ब्रॉड-स्पेक्ट्रम चयापचय संरक्षण आहे.

३. मेटाबॉलिक सिंड्रोम आणि इन्सुलिन प्रतिरोध

टेसामोरेलिन ट्रायग्लिसराइडची पातळी आणि पोटातील लठ्ठपणा लक्षणीयरीत्या कमी करते;

HOMA-IR निर्देशांक सुधारते आणि इन्सुलिन प्रतिरोध सुधारण्यास मदत करते;

अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की ते स्नायूंच्या प्रथिने संश्लेषण क्षमता वाढवू शकते, जे वृद्ध किंवा जुनाट आजार बरे होण्यासाठी फायदेशीर आहे.

एपीआय उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रण

आमच्या जेंटोलेक्स ग्रुपने प्रदान केलेले टेसामोरेलिन एपीआय प्रगत सॉलिड फेज पेप्टाइड सिंथेसिस तंत्रज्ञान (एसपीपीएस) स्वीकारते आणि जीएमपी वातावरणात तयार केले जाते. त्यात खालील वैशिष्ट्ये आहेत:

शुद्धता ≥९९% (HPLC)
कोणतेही एंडोटॉक्सिन, जड धातू, अवशिष्ट द्रावक शोधण्यासाठी पात्र नाही.
एलसी-एमएस/एनएमआर द्वारे अमीनो आम्ल क्रम आणि रचना पुष्टीकरण
ग्रॅम-स्तरीय ते किलोग्रॅम-स्तरीय सानुकूलित उत्पादन प्रदान करा