नाव | Semaglutide |
CAS क्रमांक | 910463-68-2 |
आण्विक सूत्र | C187H291N45O59 |
आण्विक वजन | 4113.57754 |
EINECS क्रमांक | 203-405-2 |
सर्माग्लुटाइड;Semaglutide fandachem;Semaglutide अशुद्धता;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;ओझेंपिक,
Semaglutide ही GLP-1 (ग्लुकागन सारखी पेप्टाइड-1) analogs ची नवीन पिढी आहे आणि semaglutide हे लिराग्लुटाइडच्या मूलभूत संरचनेवर आधारित विकसित केलेले दीर्घ-अभिनय डोस फॉर्म आहे, ज्याचा टाइप 2 मधुमेहाच्या उपचारांमध्ये चांगला परिणाम होतो.Novo Nordisk ने semaglutide इंजेक्शनचा 6 फेज IIIa अभ्यास पूर्ण केला आहे, आणि 5 डिसेंबर 2016 रोजी यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) कडे semaglutide साप्ताहिक इंजेक्शनसाठी नवीन औषध नोंदणी अर्ज सादर केला आहे. मार्केटिंग ऑथोरायझेशन ऍप्लिकेशन (MAA) देखील सबमिट केले आहे. युरोपियन मेडिसिन एजन्सी (EMA).
लिराग्लुटाइडच्या तुलनेत, सेमॅग्लूटाइडमध्ये दीर्घ अॅलिफेटिक साखळी आणि हायड्रोफोबिसिटी वाढली आहे, परंतु सेमॅग्लूटाइडमध्ये पीईजीच्या लहान साखळीने बदल केले जातात आणि त्याची हायड्रोफिलिसिटी मोठ्या प्रमाणात वाढविली जाते.पीईजी सुधारणेनंतर, ते केवळ अल्ब्युमिनशी घट्ट बांधू शकत नाही, डीपीपी-4 च्या एन्झाईमॅटिक हायड्रोलिसिस साइटला कव्हर करू शकत नाही, तर मूत्रपिंडाचे उत्सर्जन कमी करू शकते, जैविक अर्धायुष्य वाढवू शकते आणि दीर्घ रक्ताभिसरणाचा परिणाम साध्य करू शकते.
सेमॅग्लुटाइड हा लिराग्लुटाइडच्या मूलभूत संरचनेवर आधारित दीर्घ-अभिनय डोस फॉर्म आहे, जो टाइप 2 मधुमेहावर उपचार करण्यासाठी अधिक प्रभावी आहे.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) एक दीर्घ-अभिनय ग्लुकागॉन-सदृश पेप्टाइड 1 (GLP-1) अॅनालॉग आहे, जीएलपी-1 रिसेप्टरचा ऍगोनिस्ट आहे, संभाव्य प्रकार 2 उपचारात्मक प्रभावशाली एमटीडीएमसीटीस (एमटीडीएमसीटस 2). ).
सर्वसाधारणपणे, तयार उत्पादनाच्या उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यांवर गुणवत्ता प्रणाली आणि हमी असते.पुरेशा प्रमाणात उत्पादन आणि नियंत्रण कार्ये मंजूर प्रक्रिया/विशिष्टता यांचे पालन करून केली जातात.बदल नियंत्रण आणि विचलन हाताळणी प्रणाली कार्यरत आहे, आणि आवश्यक प्रभाव मूल्यांकन आणि तपासणी केली गेली.बाजारपेठेत सोडण्यापूर्वी उत्पादनाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी योग्य प्रक्रिया आहेत.