नाव | सेमाग्लुटाइड |
सीएएस क्रमांक | 910463-68-2 |
आण्विक सूत्र | C187h291n45o59 |
आण्विक वजन | 4113.57754 |
EINECS क्रमांक | 203-405-2 |
Sermaglutide; सेमाग्लुटाइड फॅन्डाचेम; सेमाग्लुटाइड अशुद्धता; Sermaglutide USP/EP; सेमाग्लुटाइड; Sermaglutide CAS 910463 68 2; ओझेम्पिक,
सेमाग्लुटाइड ही जीएलपी -1 (ग्लूकागॉन-सारख्या पेप्टाइड -1) एनालॉग्सची एक नवीन पिढी आहे आणि सेमाग्लुटाइड हा लिराग्लुटाइडच्या मूलभूत संरचनेवर आधारित एक दीर्घ-अभिनय डोस फॉर्म आहे, ज्याचा प्रकार 2 मधुमेहाच्या उपचारात चांगला परिणाम होतो. नोव्हो नॉर्डिस्कने सेमाग्लूटीड इंजेक्शनचा 6 फेज IIIA अभ्यास पूर्ण केला आहे आणि 5 डिसेंबर 2016 रोजी अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासन (एफडीए) ला सेमाग्लूटीड साप्ताहिक इंजेक्शनसाठी नवीन औषध नोंदणी अर्ज सादर केला. विपणन प्राधिकरण (एमएए) देखील युरोपियन औषधांच्या एजन्सी (ईएमए) कडे सादर केले गेले.
लिराग्लुटाइडच्या तुलनेत, सेमाग्लुटाइडमध्ये लांबलचक अॅलीफॅटिक साखळी आणि हायड्रोफोबिसिटी वाढली आहे, परंतु सेमाग्लुटाइड पीईजीच्या लहान साखळीने सुधारित केले आहे आणि त्याची हायड्रोफिलिटी मोठ्या प्रमाणात वाढविली आहे. पीईजी सुधारणेनंतर, ते केवळ अल्बमिनशी जवळून बांधू शकत नाही, डीपीपी -4 च्या एंजाइमॅटिक हायड्रॉलिसिस साइटचे कव्हर करू शकत नाही, परंतु रेनल उत्सर्जन कमी करते, जैविक अर्ध-जीवन वाढवते आणि दीर्घ अभिसरणाचा प्रभाव प्राप्त करते.
सेमाग्लुटाइड हा एक दीर्घ-अभिनय डोस फॉर्म आहे जो लिराग्लुटाइडच्या मूलभूत संरचनेवर आधारित विकसित केला गेला आहे, जो टाइप 2 मधुमेहावर उपचार करण्यासाठी अधिक प्रभावी आहे.
सेमाग्लुटाइड (रायबेलसस, ओझेम्पिक, एनएन 9535, ओजी 217 एससी, एनएनसी 0113-0217) एक दीर्घ-अभिनय ग्लूकागॉन-सारखा पेप्टाइड 1 (जीएलपी -1) एनालॉग आहे, जी जीएलपी -1 रिसेप्टोरचा एक अॅगोनिस्ट आहे, जो डायबेटेस मेल्टसच्या संभाव्य प्रकार 2 थेरेसेटिक टू-ट्रीटिक एटीक्यूटीसीसह आहे.
सर्वसाधारणपणे, गुणवत्ता प्रणाली आणि आश्वासन तयार केलेल्या उत्पादनाच्या उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यात आहे. मंजूर प्रक्रिया/ वैशिष्ट्यांचे पालन करून पुरेसे मॅन्युफॅक्चरिंग आणि कंट्रोल ऑपरेशन्स केल्या जातात. बदल नियंत्रण आणि विचलन हाताळणी प्रणाली चालू आहे आणि आवश्यक प्रभाव मूल्यांकन आणि तपासणी घेण्यात आली. बाजारात सोडण्यापूर्वी उत्पादनाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी योग्य प्रक्रिया चालू आहेत.