कॅनडा टाइम 2022-01-24, ट्यूमर इम्युनोलॉजीवर लक्ष केंद्रित करणार्‍या फार्मास्युटिकल कंपनी रोव्हॅकने घोषित केले की कर्करोगाच्या पेप्टाइड लस आरव्ही 1001 साठी त्याचे पेटंट अर्ज (क्रमांक 2710061) कॅनेडियन बौद्धिक मालमत्ता कार्यालय (सीआयपीओ) द्वारे अधिकृत केले जाईल. यापूर्वी, कंपनीने युनायटेड स्टेट्स, युरोप आणि जपानमध्ये आरव्ही 1001 शी संबंधित पेटंट प्राप्त केले आहेत. हे पेटंट अनुदान मुख्य बाजारपेठेत आरव्ही 1001 साठी व्यापक संरक्षण प्रदान करेल आणि कंपनीच्या पेटंट अडथळे वाढवेल.
पूर्वी मंजूर पेटंट अनुप्रयोगाप्रमाणेच, हे पेटंट आरव्ही 1001 कर्करोगाची लस आणि त्याचे रूपे तसेच आरएचओसी-एक्सप्रेसिंग मेटास्टॅटिक कर्करोगाच्या उपचार/प्रतिबंधात त्याचा वापर समाविष्ट करते. त्यापैकी, आरएचओसी एक ट्यूमरशी संबंधित प्रतिजन (टीएए) आहे जो विविध ट्यूमर सेल प्रकारांमध्ये ओव्हरप्रेस आहे. एकदा मंजूर झाल्यानंतर, पेटंट 2028-12 मध्ये कालबाह्य होईल आणि पूरक संरक्षणाचे प्रमाणपत्र (सीएसपी) प्राप्त केल्यावर वाढविणे अपेक्षित आहे.
01 onilcamotide
ओनिलकॅमोटाइड ही एक कर्करोगाची लस आहे ज्यात आरएएस होमोलॉजस कुटुंबातील सदस्य सी (आरएचओसी) पासून प्राप्त झालेल्या इम्युनोजेनिक पेप्टाइड्स असतात, ज्यास संभाव्य इम्युनोमोड्युलेटरी आणि अँटीट्यूमर क्रियाकलापांसह रोगप्रतिकारक मॉन्टानाइड आयएसए -51 मध्ये इमल्सीफाइड केले जाऊ शकते. ओनिलकॅमोटाइडचे त्वचेखालील प्रशासन यजमान प्रतिरक्षा प्रणालीस एक विनोदी आणि सायटोटोक्सिक टी लिम्फोसाइट (सीटीएल) आरएचओसी-एक्सप्रेसिंग ट्यूमर पेशींना प्रतिसाद देण्यास उत्तेजित करते, ज्यामुळे ट्यूमर पेशींना त्रास होतो.
2020-11, आरव्ही 1001 एफडीएने वेगवान ट्रॅक पदनाम मंजूर केला.
02 क्लिनिकल चाचण्या
2018 मध्ये, प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारांसाठी ओनिलकॅमोटाइडच्या फेज I/IIA क्लिनिकल चाचणीला मान्यता देण्यात आली आणि एकूण 21 रुग्णांची नोंद झाली. परिणामांनी हे सिद्ध केले की ओनिलकॅमोटाइड सुरक्षित आणि चांगले सहन केले गेले आहे. याव्यतिरिक्त, रूग्णांनी उपचारानंतर मजबूत आणि टिकाऊ रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया विकसित केल्या. २०२१ मध्ये, रोव्हॅकने उपचार पूर्ण झाल्यानंतर तीन वर्षांनंतर या विषयांपैकी १ of च्या पाठपुराव्याने हे सिद्ध केले की या विषयांनी कोणतेही मेटास्टेसेस विकसित केले नाहीत किंवा पुढील उपचार घेतले नाहीत आणि प्रोस्टेट-विशिष्ट प्रतिजन (पीएसए) प्रगती केली नाही. ? यापैकी 16 विषयांमध्ये शोधण्यायोग्य पीएसए नव्हता आणि 3 विषयांमध्ये पीएसएची गती कमी होती. पीएसए हे प्रोस्टेट ग्रंथीद्वारे तयार केलेले प्रथिने आहे आणि ज्ञात प्रोस्टेट कर्करोगाच्या प्रगतीचा मागोवा घेण्यासाठी वापरला जातो.
२०१ In मध्ये, आरव्ही ००१ फेज आयआयबी क्लिनिकल ब्रावॅक (यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित) शस्त्रक्रिया/रेडिएशननंतर मेटास्टॅटिक प्रोस्टेट कर्करोगाचा विकास रोखण्यासाठी किंवा मर्यादित करण्याच्या त्याच्या कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी सुरू केले गेले. ही आयआयबी क्लिनिकल चाचणी म्हणजे 6 युरोपियन देशांमध्ये (डेन्मार्क, फिनलँड, स्वीडन, बेल्जियम, जर्मनी आणि युनायटेड किंगडम) आणि युनायटेड स्टेट्समधील आंतरराष्ट्रीय, मल्टीकेंटर अभ्यास आहे. चाचणीने 2021-09 मध्ये रूग्ण भरती पूर्ण केली, एकूण अंदाजे 175 विषय नोंदणीकृत आहेत आणि ते 2022 एच 1 मध्ये संपतील. याव्यतिरिक्त, आरओव्हीएसीने आरव्ही 1001 च्या विस्तारासाठी सूचक पुरावे प्रदान करण्याच्या उद्देशाने पूर्व -शोध अभ्यास आयोजित करण्याची योजना आखली आहे.
याव्यतिरिक्त, सेफ्टी मॉनिटरिंग कमिटीने 2021-07 मध्ये आरव्ही 1001 चे अंतरिम सुरक्षा पुनरावलोकन देखील केले आणि कोणतेही अनपेक्षित प्रतिकूल घटना आढळले नाहीत, जे मागील फेज I/II क्लिनिकल निकालांशी सुसंगत होते.
पोस्ट वेळ: फेब्रुवारी -17-2022