कॅनडाची वेळ 2022-01-24, RhoVac, ट्यूमर इम्यूनोलॉजीवर लक्ष केंद्रित करणारी फार्मास्युटिकल कंपनी, तिच्या कॅन्सर पेप्टाइड लस RV001 साठी पेटंट अर्ज (क्रमांक 2710061) कॅनेडियन बौद्धिक संपदा कार्यालय (CIPO) द्वारे अधिकृत असेल अशी घोषणा केली.यापूर्वी, कंपनीने युनायटेड स्टेट्स, युरोप आणि जपानमध्ये RV001 शी संबंधित पेटंट मिळवले आहे.हे पेटंट अनुदान RV001 साठी प्रमुख बाजारपेठांमध्ये व्यापक संरक्षण प्रदान करेल आणि कंपनीचे पेटंट अडथळे वाढवेल.
पूर्वी मंजूर केलेल्या पेटंट अर्जाप्रमाणे, या पेटंटमध्ये RV001 कर्करोगाची लस आणि त्याचे प्रकार, तसेच RhoC-व्यक्त मेटास्टॅटिक कर्करोगाच्या उपचार/प्रतिबंधासाठी त्याचा वापर समाविष्ट आहे.त्यापैकी, RhoC हे ट्यूमर-संबंधित प्रतिजन (TAA) आहे जे विविध प्रकारच्या ट्यूमर पेशींमध्ये जास्त प्रमाणात व्यक्त केले जाते.एकदा मंजूर झाल्यानंतर, पेटंट 2028-12 मध्ये कालबाह्य होईल आणि सप्लिमेंटरी प्रोटेक्शन (CSP) प्रमाणपत्र प्राप्त केल्यानंतर वाढविले जाणे अपेक्षित आहे.
01 ओनिलकामोटाइड
Onilcamotide ही कर्करोगावरील लस आहे ज्यामध्ये रास होमोलोगस फॅमिली मेंबर C (RhoC) पासून मिळविलेले इम्युनोजेनिक पेप्टाइड्स असतात, जे संभाव्य इम्युनोमोड्युलेटरी आणि अँटीट्यूमर क्रियाकलापांसह इम्यून अॅडज्युव्हंट मॉन्टॅनाइड ISA-51 मध्ये इमल्सिफाइड केले जाऊ शकतात.Onilcamotide चे त्वचेखालील प्रशासन यजमान रोगप्रतिकारक प्रणालीला RhoC- व्यक्त करणार्‍या ट्यूमर पेशींना विनोदी आणि सायटोटॉक्सिक टी लिम्फोसाइट (CTL) प्रतिसाद स्थापित करण्यासाठी उत्तेजित करते, ज्यामुळे ट्यूमर पेशी नष्ट होतात.
2020-11, RV001 ला FDA द्वारे फास्ट ट्रॅक पदनाम देण्यात आले.
02 क्लिनिकल चाचण्या
2018 मध्ये, पुर: स्थ कर्करोगाच्या उपचारासाठी Onilcamotide च्या फेज I/IIa क्लिनिकल चाचणीला मान्यता देण्यात आली आणि एकूण 21 रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली.परिणामांनी दर्शविले की ओनिलकामोटाइड सुरक्षित आणि चांगले सहन केले गेले.याव्यतिरिक्त, उपचारानंतर रूग्णांनी मजबूत आणि टिकाऊ प्रतिकारशक्ती विकसित केली.2021 मध्ये, RhoVac द्वारे उपचार पूर्ण झाल्यानंतर तीन वर्षांनी यापैकी 19 विषयांच्या पाठपुराव्यावरून असे दिसून आले की या विषयांमध्ये कोणतेही मेटास्टेसेस विकसित झाले नाहीत किंवा पुढील उपचार घेतले गेले नाहीत आणि कोणतीही लक्षणीय प्रोस्टेट-विशिष्ट प्रतिजन (PSA) प्रगती झाली नाही..यापैकी 16 विषयांमध्ये शोधण्यायोग्य PSA नव्हते आणि 3 विषयांची PSA प्रगती मंद होती.PSA हे प्रोस्टेट ग्रंथीद्वारे निर्मित प्रथिने आहे आणि ज्ञात प्रोस्टेट कर्करोगाच्या प्रगतीचा मागोवा घेण्यासाठी वापरला जातो.
2019 मध्ये, RV001 फेज IIb क्लिनिकल BraVac (यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, प्लेसबो-नियंत्रित) शस्त्रक्रिया/किरणोत्सर्गानंतर मेटास्टॅटिक प्रोस्टेट कर्करोगाचा विकास रोखण्यासाठी किंवा मर्यादित करण्यासाठी त्याच्या कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी सुरू करण्यात आले.ही IIb क्लिनिकल चाचणी 6 युरोपीय देशांमध्ये (डेन्मार्क, फिनलंड, स्वीडन, बेल्जियम, जर्मनी आणि युनायटेड किंगडम) आणि युनायटेड स्टेट्समधील आंतरराष्ट्रीय, बहुकेंद्रीय अभ्यास भरती विषय आहे.चाचणीने 2021-09 मध्ये रुग्ण भरती पूर्ण केली, एकूण अंदाजे 175 विषयांची नोंदणी झाली आणि 2022H1 मध्ये समाप्त होईल.या व्यतिरिक्त, RhoVac ने RV001 च्या विस्तारासाठी सूचक पुरावे प्रदान करण्याच्या उद्देशाने प्रीक्लिनिकल एक्सप्लोरेटरी अभ्यास आयोजित करण्याची योजना आखली आहे.
याव्यतिरिक्त, सुरक्षा देखरेख समितीने 2021-07 मध्ये RV001 चे अंतरिम सुरक्षा पुनरावलोकन देखील केले आणि कोणतीही अनपेक्षित प्रतिकूल घटना आढळली नाही, जी मागील टप्प्यातील I/II क्लिनिकल परिणामांशी सुसंगत होती.
पोस्ट वेळ: फेब्रुवारी-17-2022